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医疗器械生产设备校准可以自己企业做校准吗

时间:2023-07-26 来源:华科计量 点击:

医疗器械生产设备校准可以自己企业做校准吗
不可以。
医疗器械生产设备的校准是定期要做的,无论是要应对有关部门的检测,还是出于质量管控安全的考虑,都需要严格实行校准工作。一般企业或者机构,都是找第三方校准企业来做校准,基本上校准工作都是交付给第三方机构实行的。那么如果企业想要自己给自己校准,这行不行的通呢?医疗器械生产设备校准可以自己企业做校准吗?
严格按照规章流程来说,无论企业还是医疗器械都不可以自己给自己校准的,因为这相当于是自己做参赛队员,自己又做裁判,然后自己给自己判定,这不符合校准以及检定的基本原则。自己用自己的设备来检测的仪器数据,其标准与否也无法被权威机构部门认可。
所以医疗器械的生产设备的校准需要通过专门的新萄京网址注册机构来进行。
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